女童基因编辑致死案的两份知情同意书中皆未提死亡风险,医疗团队这一操作存在哪些问题?怎么回事?
据南方周末此前报道,2025年3月,来自上海的6岁女童Mei(以下称为小美)在新华医院接受了一项属于临床研究性质的基因治疗。治疗后三天,小美出现发热症状,并伴随严重肾功能损伤,最终在一周内因严重免疫反应去世。 小美去世近一年后,2026年2月,这项临床研究的实际牵头人、上海交通大学医学院松江研究院资深研究员仇子龙团队在《自然》杂志发表了一篇相关动物研究论文,但未提及这起人体上的基因编辑试验及死亡事件。此后,小美家属向上海交通大学医学院提交投诉,并向《自然》杂志申请撤回该论文。 这场围绕罕见病基因治疗的失败尝试,引发业内强烈关注。2026年7月26日,上海交通大学医学院发布情况说明称,医院已成立专项工作组,对事件进行全面调查。据南方周末记者了解,随后上海市卫健委也成立了对此事件的调查组。 7月31日,南方周末记者见到小美父母时,他们称目前仍在等待相关调查结果。8月2日,南方周末记者再次联系仇子龙,对方回复称:“请等待官方调查报告。”此前,南方周末记者致电上海交大医学院,无人接听。 事件发酵后,2026年7月29日,《自然》杂志在仇子龙团队论文的页面标记了“Editor’s Note”(编辑关注),提醒读者“有关本文及所呈现数据的问题已引起关注。一旦调查完成,并给予各方充分机会全面回应,将根据情况采取进一步的编辑措施”。 南方周末记者获得了上述两版知情同意书。其中,家长版知情同意书在第四项“研究中可能存在的风险与不适”中,提到了鞘注射穿刺的风险为头痛、背部不适、出血等;注射双载体AAV相关的风险为肝毒、血栓性微血管病(TMA)、心肌炎等。儿童版知情同意书上则写道,“在打完针之后,你可能会有头疼、背疼或者想要呕吐的感觉,记得及时告诉你的爸爸妈妈”。上述两份知情同意书均未提及死亡风险。
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- 来源平台:知乎
- 首次收录:2026-08-09 09:56:01 UTC
- 最近更新:2026-08-09 11:56:10 UTC
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